腺相关病毒(AAV)具 有 安全性好、特异性强、递送效率高 等优势 , 是 目前 基因治疗领域最常使用的病毒载体之一 。为了提高AAV病毒载体大规模生产效率, 使其满足监管中的安全性和有效性要求 ,下游工艺通常 采用 亲和层析 方法 来 获得 高纯度的AAV,例如 Avitide AVIPure® 的AAV亲和填料可满足AAV- 2 ,8和9的一步纯化 [1] 。 然而,用于 结合 AAV的配基 ( 通常为重组蛋白或多肽等免疫原性物质 ) 虽然 是共价结合在填料介质上, 但 其 仍 可能随着AAV纯化过程被洗脱下来,成为AAV基因治疗药物中对患者有潜在风险的生物污染物。
为了尽可能减少纯化工艺中可能残留的AAV亲和配基, Cygnus针对目前市面常用的 Avitide AVIPure® AAV亲和填料 ,即分别用于纯化 AAV 2、AAV 8 和AAV 9 三种血清型的 亲和配基专门研发 和推出 了对应的残留检测试剂盒 , 用于 检测 特定血清型AAV 纯化后 的 AVIPure® AAV配 基 残留情况 ,为AAV纯化工艺开发和优化过程提供一种 便捷 、精确、高效的检测工具 。
产品详情
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产品名称 |
AvitideAVIPure® - AAV2 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPur e® - AAV8 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure® - AAV9 Residual Ligand Assay Kit |
货号 |
F1000 |
F1005 |
F970 |
检测目标 |
AVIPure® - AAV2 Ligand |
AVIPure®-AAV8 Ligand |
AVIPure® - AAV9 Ligand |
检测方法 |
双位点 一步法 ELISA |
双位点 一步法 ELISA |
竞争ELISA |
LOD |
~0.02 ng/mL |
~0.06 ng/mL |
~260 pg/mL |
L LOQ |
~0.1 6 ng/mL |
~0.5 ng/mL |
800 pg/mL |
检测时间 |
~2 小时 50 分钟 |
~2 小时 50 分钟 |
~3 小时 |
保存温度 |
2°C ~ 8°C |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
推荐 样品稀释液 (货号) |
I028 |
I028 |
I300 |
Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供 可靠的 产品和分析方法,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家 ,其 产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。
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参考资料:
[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g